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东莞停用长春长生冻干人用狂犬病疫苗

2018-07-17 09:37 来源:南方日报 欧雅琴

    南方日报讯(记者/欧雅琴)由于严重违反《药品生产质量管理规范》,长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗被责令停止生产。记者从疾控部门了解到,自7月16日起,东莞市已经暂停使用并就地封存该企业生产的冻干人用狂犬病疫苗。

  7月15日,国家药品监督管理局通报该局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产,责成该企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。所幸的是,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

  该企业之前生产的人用狂犬病疫苗是否有质量问题?东莞市疾控中心表示,目前,国家药品监督管理局尚未公布该企业之前生产的冻干人用狂犬病疫苗是否存在质量问题。而长春长生生物科技有限责任公司已下发紧急通知,要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗,并启动召回程序。

  疾控部门表示,目前,东莞市其他生产厂家的人用狂犬病疫苗供应充足。此外,为保障全市狂犬病暴露预防处置工作有序开展,东莞市疾控中心已经对受影响的医疗卫生单位配送了其他生产厂家的人用狂犬病疫苗。

  而对于已经接种了上述狂犬病疫苗的,专家介绍,尚未完成全程接种者,可使用另一品牌的人用狂犬病疫苗按原程序完成全程接种。已经完成全程接种者,则需要等待国家药品监督管理局的进一步通知,目前不建议重新接种。

  如果市民对人用狂犬病疫苗接种有其他疑问,可以在工作时间电话咨询市疾控中心传染病预防控制所:23664918、22625392;也可通过中心的公众号留言,中心将安排专业技术人员为大家解答。

 

编辑: 毛敏

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